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    質量管理

    我司藥品生產許可證生產范圍為原料藥、無菌原料藥,其中鹽酸萬古霉素通過美國FDA認證和日本GMP認證;鹽酸萬古霉素和Teicoplanin取得了CEP證書,同時也通過了EU GMP 認證;單硫酸卡那霉素和硫酸卡那霉素均通過了WHO認證;除此之外,達托霉素、單硫酸卡那霉素、硫酸卡那霉素、粘菌素甲烷磺酸鈉以及硫酸妥布霉素等產品也取得出口盟原料藥證明文件。

    我司獸藥生產許可證和獸藥GMP證書生產/驗收范圍為預混劑、非無菌原料藥(硫酸黏菌素)、非無菌原料藥(米爾貝肟)(僅供出口)。硫酸黏菌素和預混劑取得了獸藥產品自由銷售證明同時也取得由中國農業部頒發的批準文號。除了國內批準文號,硫酸黏菌素也取得了CEP證書。

    人用藥——

    藥品生產許可證


    達托霉素、單硫酸卡那霉素、硫酸卡那霉素、粘菌素甲烷磺酸鈉,以及硫酸妥布霉素出口歐盟原料藥證明文件

    硫酸卡那霉素、硫酸卡那霉素WHO認證

     


    鹽酸萬古霉素美國FDA認證、日本GMP認證


    鹽酸萬古霉素、Teicoplanin CEP認證



    鹽酸萬古霉素、Teicoplanin EU GMP認證


    硫酸妥布霉素印度DCGI注冊

     

    獸用藥——

    獸藥生產許可證


    獸藥自由銷售證明


    硫酸黏菌素、預混劑批準文號



    硫酸黏菌素CEP證書



    預混劑、非無菌原料藥(硫酸黏菌素)、非無菌原料藥(米爾貝肟)(僅供出口)GMP證書


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